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2019药学开发研讨会

地点:玄武假日酒店   日期:2019/06/13-2019/06/14

标签:南京2019年06月13日

2019药学开发研讨会简介

Pharmaceutical Technology Seminar 2019

时间: 2019年6月13-14日

地点: 南京,玄武假日酒店

目的:

本次研讨会将国际领先的固体药学开发、生产、包装、稳定性测试技术汇总在2天的议程中。与会者将会了解工业药剂在粉体表征、粉碎、制粒(干法制粒、连续制粒)、压片(工艺、放大、压片机模拟器)、创新药早期开发与制剂设计、水吸附(游离水含量)、泡罩设计(有限元分析)、稳定性测试(2-4周内准确预测产品长期稳定性、颜色、溶出稳定性)的进展。

会议亮点:

  • 仅有500纳米尺度重复排列,如何解析单晶结构?

  • 创新药早期开发如何有序、高效进行?

  • 如何在2-4周内准确预测产品长期稳定性?

  • 包衣工艺要点与最新进展。

  • 制粒(干法、湿法)工艺的要领。

  • 使用克级别的粉体,如何实现模拟生产环境下压片工艺放大?

  • 如何使用连续生产实现从粉末到片剂的每天800KG的连续产能?

  • 如何使用有限元分析进行泡罩的成型设计?

  • 如何实现水吸附的测量与粉体表面能分析?

  • 如何使用真实世界研究进行立项风险分析?

 

参会对象:原料药、制剂、分析、包材研发、管理人员、生产管理人员、高校科研人员

 

 

承办方:

南京海维医药科技有限公司

GEA-NUS 药物制剂工艺实验室, 新加坡国立大学

 


       

会议日程

2019613 (星期四)

时间

活动/议程

地点/报告嘉宾

07:30-08:20

08:20-08:30

会议注册

会议致辞


08:30-09:20

09:20-10:10

药物颗粒设计与控制

固相化学研究与创新药成药性评价

MichaelWu

韩军教授

10:10-10:30

茶歇


10:30-11:20

晶体解析基础与最新进展

孙俊良教授

11:20-12:10

药物颗粒设计与控制:超临界流体粒子设计

孙永达博士

12:10-13:00

集体照

午餐


13:00-13:50

13:50-14:40

连续生产从概念到实施
  难溶性药物制剂及稳定性研究

Dilwyn Patterson
 
蔡挺教授

14:40-15:00

茶歇


15:00-15:50

碾压工艺进行干法制粒

Fraser Gow

15:50-16:40

16:40-17:30

粉体流动性的重要性问题与解决方案
  流化床、高剪切湿法制粒工艺要领

Hui Ping Goh
  Dilwyn Patterson

17:30-17:50

互动讨论

全体与会嘉宾

18:00-20:00

会议晚餐

锦绣江南

 

 

 

2019614(星期五)

时间

活动/议程

地点/报告嘉宾

08:30-09:20

09:20-10:10

小丸包衣生产与FlexStream包衣技术

小丸压片的设计与生产

Dilwyn   Patterson

Paul Heng

10:10-10:30

茶歇


10:30-11:20

10:20-12:10

设计高质量片剂的工艺解决方案

粉体压制:如何使用压片仪器加速产品开发

Hui Ping Goh

Bruno Leclercq

12:10-13:20

午餐


13:30-14:20

14:20-15:10

药学、保健品薄膜包衣技术的最新进展

固体药物制剂的泡罩设计(有限元分析技术)

Roger Liu

Kevin Carter

15:10-15:30

茶歇


15:30-16:20

16:20-17:10

2-4周内准确预测药物的长期稳定性

药物统计分析与真实世界研究

王立坤

冯阳

17:10-17:50

互动讨论

所有与会嘉宾

18:00

研讨会结束


 

报告嘉宾简历

 



蔡挺博士2003年本科毕业于复旦大学化学系,2008年博士毕业于美国弗吉尼亚理工大学化学系,随后在美国威斯康辛大学麦迪逊分校药学院从事药剂学博士后研究工作。2014年回国工作前在美国上市制药公司药物制剂部担任研究员。近年来在国际知名药学、化学领域发表论文40余篇, 引用近1000次。作为项目负责人主持国家“十三五”新药创制重大专项、国家自然科学基金等项目;入选“江苏特聘教授”和江苏省双创计划团队领军人才;获得2015年中国药物制剂大会“青年药剂学奖”;目前担任国际药剂学杂志Journal of Pharmaceutical Sciences科学顾问,同时担任中国药学会药剂专业委员会青年委员,中国颗粒学会青年理事会理事和中国晶体协会药物晶体学专业委员会委员。

 

 



Kevin Carter 在药物包装领域有超过22年的经验,现任KlöcknerPentaplast公司全球商务拓展总监。Kevin 在固体制剂的药品包装开发方面有丰富的经验。Kevin 在材料开发、市场拓展、高速包装设备等方面均有世界一流的经验和背景。Kevin目前的角色涵盖了商务策略、商务运作、技术、市场等包装材料的多个方面。 Kevin开发了一种基于QbDFEM(有限元仿真)技术的包装设计、开发方法,极大地减少了包装产品线的研发占用时间。






冯阳在比利时哈塞尔特大学的应用统计和生物统计取得双硕士学位,同时持有比利时新鲁汶天主教大学的经济学硕士学位(法语)。冯阳女士具有超过10年工作经验,曾经在比利时百时施贵宝,葛兰素史克研发部门的统计师,资深统计师以及统计咨询专家一职。冯阳女士领导完成了多项,对美国食品和药物管理局(FDA),欧洲药品评估局(EMEA),澳大利亚药品管理局(TGA)以及国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE),申报新疫苗的临床统计分析工作。冯阳女士在2018年创立了厦门茶蕊生物医药科技有限公司,专注于医疗大数据应用、特别是真实世界数据应用与分析服务。

 






Hui Ping Goh在新加坡国立大学取得本科(药学)、博士学位(药学),高博士同时也是新加坡的注册药剂师。高博士近期以固体药学工艺专家的身份加入GEA集团. 高博士的专长在固体制剂工艺领域:制粒、包衣、压片;高博士负责GEA集团内的实验设计、客户培训、工艺优化






Fraser Gow在英国取得机电工程学位,并在GEA集团(Niro事业部)的项目管理岗位工作了15年。Faser2011年加入了AlexanderwerkAlexanderwerk是干法制粒设备的顶级供应商之一。Fraser 负责英国、爱尔兰、亚洲市场的技术支持工作。






韩军教授是聊城大学生物制药研究院院长、教授,山东省“泰山学者”特聘专家,第二军医大学药学学士,美国明尼苏达大学药剂学博士,抗体药物与靶向治疗国家重点实验室(上海)首席科学官等。韩教授在聊城大学领导建设了山东省抗体制药协同创新中心(培育)及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心(筹)并任中心主任。技术平台包括物理药学、纳米药物、冷冻干燥、热熔挤出、结晶工艺、口崩制剂、缓释制剂、和蛋白制剂等。韩军教授主持和参与了几百个药物成药性评审、技术改造、及创新制剂项目,并管理开发和报批了上百个仿制药及创新剂型产品到美国和欧州医药管理审批机构。曾先后被美国药学会及世界著名药厂多次嘉奖,包括雅培公司药物研发部(PARD)授予的创新奖和团队合作奖;美国制药科学家协会(AAPS)授予的制药技术研究(EM   Industries)奖、药物传递和技术宝洁(Procter & Gamble)奖等。1994年起为美国药学会(AAPS)的处方前研究委员会成员。曾任位于波士顿的美中生物医药协会(CABA)创会会长和中美医药开发协会(SAPA)纽英伦会长。






Dr Paul W. S. Heng本科和博士都毕业于新加坡国立大学药学专业并于1985年取得博士学位。随后,Dr Heng以新加坡国立大学教授的身份在制剂科学领域执教、研究超过30年,在2000-2004年之间任国立大学系主任2届。 Dr Heng 1997年创立了GEA集团-新加坡国立大学药物过程研究中心(GEA-NUS Pharmaceutical Processing Laboratory),该中心专注于药学工艺和产品开发超过20年,成果斐然。Dr   Heng曾经兼任多期新加坡质量控制顾问委员会主席,并在任期间,推动了新加坡成为PIC/S成员国。Dr Heng曾在药企生产、产品开发、人员培训方面担任专家顾问。Dr Heng的研究兴趣主要在药学方面,特别是固体制剂,例如小丸和片剂的研发。Dr Heng 也是药物辅料方面的专家,擅长设计缓控释制剂和包埋、包衣技术。Dr Heng成功指导了超过40名博士研究生并在国际一流药学期刊上发表论文超过260篇,编著多本药学专业著(例如Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology)作并申请到多篇PCT专利。






Bruno LeclercqMedelpharm从事研发、商务拓展工作多年。Medelpharm是总部位于法国里昂的一家企业。该企业致力于持续寻找粉体压制、生产工艺的终极创新解决方案。MedelpharSTYL’One压片机模拟器已经成为工业界进行压片模拟放大、粉体表征、微量化研发的解决方案。Bruno 在药学固体材料、固体工艺开发方面有着非常丰富的经验。Bruno在欧洲、美国、亚太区有着超过15年的处方开发、工艺优化的经验。






Dilwyn Patterson 于英国曼彻斯特大学取得材料学博士学位。Paterson 博士现任GEA集团亚太区高级产品兼工艺经理(药物固体批处理工艺以及包衣工艺)。Patterson博士负责对药物批处理设备和工艺的设计、运行进行技术支持工作。改工作也包括对客户工艺进行协助与问题诊断。Patterson博士分别于1989-19941994-19992000-20172017-今分别负责英国-爱尔兰、亚洲-澳洲、日本-韩国、亚太区的药物制剂工艺技术领导、支持工作。Patterson博士有超过30年的制粒、干燥、成丸、包衣设备设计、工艺开发、实施方面的经验。Patterson博士经常在研讨会、学术会议上给予药物制剂工艺开发方面的报告、培训。



 

刘瑞明先生自2003年加入卡乐康公司以来,一直服务在技术领域,与药品生产企业、研究所和高校紧密合作,积累了丰富的薄膜包衣及缓控释辅料知识,在药品研发、中试及工业化大生产方面积累了丰富的实践经验。






吴先生在2012年加入艺达思集团。自此他负责多个事业部的亚太区业务,服务行业包含医药食品化工等。吴先生在上海交通大学取得工学学士和硕士学位,他还毕业于中欧工商管理学院。吴先生曾经服务于多家跨国公司,诸如艺达思公司、可口可乐公司、宝洁公司、3M公司等等,非常熟悉食品和制药领域的客户物料处理应用和工艺技术需求,尤其是物料粒径处理和筛分等技术

 



 

孙俊良教授本科(2001年)、博士(2006年)均毕业于北京大学。博士毕业后,曾经在美国康奈尔大学化学与生物学系(2006-2007年)、瑞典斯德哥尔摩大学(2007-2008)任博士后。孙博士曾经在瑞典斯德哥尔摩大学材料与环境化学院任助理教授/副教授(2009-2012)。孙博士从2012年起在北京大学任副教授、博导至今并担任无机固体材料化学研究组组长。孙博士在国际一流学术期刊(包括Nature, Nature Matters, Nature Chemistry )发表论文超过70篇。孙博士的主要研究方向是无机微孔材料的合成和应用、结构解析方法的发展、致密固相化合物。孙博士在中国晶体学会(Chinese Crystallographic   Society)担任秘书长。






 

王立坤本科毕业于浙江大学,在2011年从新加坡国立大学取得博士学位。王博士在2011年以科学家的身份加入Johnson   & Johnson Pharmaceutical Research & Development 比利时研发中心,负责自动化处方前、成药性评价。2014年王博士被提升为资深科学家并成为强生处方前研发团队负责人。王博士曾经成功设计、参与设计多个重要品种制剂,如Apalutamide,   Ibrutivica等。王博士在2015年加入恒瑞医药,负责恒瑞南京研发的建设和运作,成功进行了多个小分子创新药、改良型制剂的研发工作。王博士主持过的研究项目中申请超过30件专利、并在超过20个国际一流药学期刊、学术会议上发表文献,受邀报告。王博士在2018年创立海维医药科技,专注于药物稳定性预测、成药性研究。

 

 

 

会议地点:

酒店名字:南京玄武湖假日酒店(玄武厅)

酒店地址:南京市玄武区龙蟠路 199

酒店电话025-84270888   

机场到酒店40分钟车程

南京南站到酒店30分钟车程

南京站到酒店: 5分钟车程

 

酒店协议价498/晚起(请联系王宇经理,电话:18951937539邮箱:eddie.wang@holidayinnxwh.com


 

参会报名:

§  会议注册费:1500/人;

§  每个企业2个以上人员参会,可以享受8折注册费优惠

§  会议咨询请致电李珍珍,电话19941568647

§  会议注册请填写表明表并发送至zz.li@haiwei-tech.com

§  会议注册费请对公转账至: 南京海维医药科技有限公司;账号:125908414010401;开户行:招商银行股份有限公司南京湖南路支行

§  会议报名费用包括会议资料、会议期间纸、笔、水、茶歇和午餐。


 

 

2019药学开发研讨会报名表

2019613-14日(南京玄武假日酒店

参会者姓名


公司、单位名称


职务


部门


电话


电子邮箱


其他会议需求


 

*完成参会表后,请发送至zz.li@haiwei-tech.com

*会议咨询请致电19941568647(李珍珍)


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